Malaria Pf / Pv Antigen Detektioun Kit

Absicht eis

Malaria ass eng sérieux, heiansdo fatal, parasitär Krankheet, déi duerch Féiwer, Rillungen an Anämie charakteriséiert gëtt a gëtt duerch e Parasit verursaacht, dee vun engem Mënsch op en aneren duerch de Biss vun infizéierten Anopheles Moustiquen iwwerdroe gëtt.Et gi véier Aarte vu Malaria, déi de Mënsch infizéiere kënnen: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale a P. malariae.Bei Mënschen migréieren d'Parasiten (genannt Sporozoiten) an d'Liewer, wou se reifen an eng aner Form, d'Merozoiten, fräisetzen.D'Krankheet ass e grousse Gesondheetsproblem a ville vun den Tropen an Subtropen.Méi wéi 200 Millioune Leit op der Welt hunn Malaria.

Am Moment gëtt d'Malaria diagnostizéiert andeems Dir no de Parasiten an engem Tropfen Blutt sicht.Blutt gëtt op e Mikroskop Rutsch gesat a gefierft sou datt d'Parasiten ënner engem Mikroskop sichtbar sinn.Déi lescht, klinesch diagnostesch Themen am Zesummenhang mat Malaria sinn d'Detektioun vu Malaria Antikörper am mënschleche Blutt oder Serum duerch Immunoassay.Den ELISA Format an den immunochromatographesche Format (séier) fir Antikörper vu Malaria z'entdecken sinn viru kuerzem verfügbar.

Test Prinzip

De Malaria Pf Test ass en immunochromatographesche (séier) Test fir d'qualitativ Detektioun vun Antikörper vun allen Isotypen (IgG, IgM, IgA) spezifesch fir Plasmodium falciparum a Plasmodium vivax gläichzäiteg am mënschleche Serum, Plasma oder ganz Blutt.

Haapt Zesummesetzung

1. Testkaart 2. Wegwerf Alkohol Kotteng 3. Wegwerf Blutt Sammelnadel 4. Diluent
Stockage Konditiounen a Validitéit
1.Store bei 4 ℃ ~ 40 ℃, d'Validitéit Period ass tentativ fir 24 Méint festgeluecht.
2.No der Ouverture vun der Aluminiumfoliebeutel soll d'Testkaart sou séier wéi méiglech innerhalb 30 Minuten benotzt ginn.De Probe Verdünnungsmëttel soll direkt no der Ouverture ofgedeckt ginn an an enger kühler Plaz plazéiert ginn.Benotzt w.e.g. et bannent der Validitéitsperiod.

Exemplar Ufro

1. Ganz Blutt : Sammelt dat Ganzt Blutt mat dem passenden Antikoagulant.
2. Serum oder Plasma: Zentrifuge ganz Blutt fir Plasma oder Serum Exemplar ze kréien.
3. Wann d'Exemplare net direkt getest ginn, sollten se bei 2 ~ 8 ° C gekillt ginn.Fir Lagerungsperioden méi wéi dräi Deeg ass d'Gefrierung recommandéiert.Si sollten virum Gebrauch op Raumtemperatur bruecht ginn.
4. Exemplare mat Nidderschlag kënnen onkonsequent Testresultater erginn.Esou Exemplare musse gekläert ginn ier d'Assayen.
5. De ganze Blutt kann direkt fir Tester benotzt ginn oder kann op 2 ~ 8 ° C bis zu dräi Deeg gespäichert ginn.

Test Method

Liest w.e.g. d'Instruktioune fir d'Benotzung virsiichteg virum Test.D'Proben déi getest ginn, Detektiounsreagenz an aner Materialien, déi fir Tester benotzt ginn, mussen op Raumtemperatur equilibréiert ginn.Den Test soll bei Raumtemperatur gemaach ginn.
1.Remove d'Testpabeierkaart andeems Dir d'Aluminiumfoliebeutel räissen, a leet se flaach op der Operatiounsfläch.
2. Benotzt als éischt eng Plastikspipette fir 1 Tropf vu ganz Blutt, Serum oder Plasma Probe (ongeféier 10μ1) an d'Probebrunn (S) vun der Testkaart ze aspiréieren.Füügt dann 2 bis 3 Drëpsen (ongeféier 50 bis 100 μl) Proufverdünnung derbäi
3.Observéiert d'experimentell Resultater bannent 5-30 Minutten (d'Resultater sinn ongëlteg no 30 Minutten).
Opgepasst: Déi uewe genannte Interpretatiounszäit baséiert op der Liesung vun den Testresultater bei Raumtemperatur vu 15 ~ 30 ° C.Wann Är Raumtemperatur däitlech manner wéi 15 ° C ass, da sollt d'Interpretatiounszäit richteg erhéicht ginn.

Interpretatioun vun Testresultater

Positiv: Déi faarweg Linn an der Kontrolllinnregioun (C) erschéngt an eng faarweg Linn erschéngt an der Testlinnregioun (T).D'Resultat ass positiv.
Negativ: Déi faarweg Linn an der Kontrolllinnregioun (C) erschéngt a keng faarweg Linn erschéngt an der Testlinnregioun (T). D'Resultat ass negativ.
Invalid: Et gëtt keng Zeil an der C Regioun erschéngt.
Invalid: Et gëtt keng Zeil an der C Regioun erschéngt.

Aschränkungen vun Inspektioun Methoden

1. Den Test ass limitéiert op d'Detektioun vun Antikörper zu Malaria souwuel Plasmodium falciparum a Plasmodium vivax gläichzäiteg.Och wann den Test ganz genau ass fir Antikörper géint Malaria Pf z'entdecken, kann eng geréng Heefegkeet vu falsche Resultater optrieden.Aner klinesch verfügbar Tester sinn erfuerderlech wann zweifelhafte Resultater kritt ginn.Wéi mat all diagnostesche Tester, sollt eng definitiv klinesch Diagnos net op d'Resultater vun engem eenzegen Test baséieren, awer sollt nëmmen vum Dokter gemaach ginn nodeems all klinesch a Labo Resultater evaluéiert goufen.
2. D'Testresultater vun dësem Produkt ginn duerch mënschlech Aen interpretéiert, a si ufälleg fir Faktoren wéi visuell Inspektiounsfehler oder subjektiv Uerteeler.Dofir ass et recommandéiert den Test ze widderhuelen wann d'Faarf vun der Band net einfach ass ze bestëmmen.
3. Dëse Reagens ass e qualitativen Detektiounsreagens.
4.Dëse Reagens gëtt fir d'Detektioun vu perséinleche Serum, Plasma oder ganz Bluttprouwen benotzt.Benotzt et net fir d'Detektioun vu Spaut, Urin oder aner Kierperflëssegkeeten

Leeschtung Charakteristiken

1. Sensibilitéit a Spezifizitéit:De Malaria Pf Test huet mat positiven an negativen klineschen Echantillon getest duerch mikroskopesch Untersuchung vu ganz Blutt.
Malaria Pf Bewäertung Resultater

Am Verglach vum Malaria Pf Test versus mikroskopesch Untersuchung vu ganz Blutt hunn d'Resultater Sensibilitéit vun 88,2% (150/170), eng Spezifizitéit vun 98,5% (197/200) an e Gesamtaccord vun 93,8% (347/370) ginn. .

2. Präzisioun
Bannent Laf Präzisioun gouf mat 10 Replikate vu véier verschiddene Exemplare mat verschiddene Konzentratioune vun Antikörper bestëmmt.Déi negativ a positiv Wäerter goufen 100% vun der Zäit korrekt identifizéiert.
D'Präzisioun tëscht Laf gouf festgeluecht andeems Dir déi véier verschidde Exemplare benotzt, déi verschidde Konzentratioune vun Antikörper an 3 verschiddene Replikate mat 3 verschiddene villen Testgeräter enthalen.Nees negativ a positiv Resultater goufen 100% vun der Zäit observéiert.

PROCAUTION

1. Nëmme fir in vitro diagnostesch Benotzung.
2. Net iessen oder fëmmen beim Ëmgank mat Exemplare.
3. Droen Schutzhandschuesch beim Ëmgank mat Exemplare.D'Hänn grëndlech wäschen duerno.
4. Vermeiden Spritzen oder Aerosolbildung.
5. Botzen Spills grëndlech mat engem passenden Desinfektiounsmëttel.
6. Dekontaminéiert an entsuergt all Exemplare, Reaktiounskits a potenziell kontaminéiert Materialien, wéi wa se en infektiivt Offall wieren, an engem Biohazard Container.
7. Benotzt den Testkit net wann de Pouch beschiedegt ass oder d'Dichtung gebrach ass.

【Index vun CE Symboler】